科研實力

廈門大學附屬第一醫院倫理系統平臺使用說明

自2019年9月25日起,廈門大學附屬第一醫院藥物臨床試驗倫理委員會已啟用倫理系統平臺,所有倫理相關資料均需通過倫理系統平臺進行提交倫理系統平臺網址為:https://www.xddyec.com:90


登錄網頁后在點擊注冊進行賬號注冊,注冊賬號后等待秘書授權方能對項目資料進行提交。



創建項目或提交資料之前請詳細閱讀下列界面中的公告內容,以便順利、快速、準確地提交項目資料。

權限開通后,在下列界面點擊“項目信息”,在“項目列表信息”下點擊“新增”進入新增項目的項目信息填寫界面,請按表格要求完善項目信息,以利于倫理委員會對項目的管理。

根據具體情況選擇下圖紅框所示的類別,存在干預性的臨床研究若涉及研究藥物或器械,且相應藥物、器械在國內上市未滿5年,請選擇藥物(上市5年內)或器械(上市5年內),因為這兩類項目將由臨床試驗倫理委員會進行審查,其余的3類由科研倫理委員會進行審查。請正確勾選,若勾選錯誤后續需要重新勾選后重新按“送審資料清單”上傳資料(因為不同類型研究所需要提交的資料存在不同,若不確定,請致電0592-2137569或13959225281進行確認。)

依次點擊下圖中的“申請報告”、“申請/報告”、“新增”,并在下拉框中選擇需遞交資料的項目名稱。

在“申請/報告類型”下拉菜單中選擇所需遞交資料的類型,選擇完畢后點擊“保存”。

上述操作點擊“保存”后系統將出現相應的審查申請表及送審文件清單,如:若選擇的是“初始審查申請”則系統會跳出“初始審查申請表”并出現“送審資料清單”。

按照實際情況填寫審查申請表,填寫完整后依次點擊“保存”、“下一步”,進入審查資料的上傳階段。

根據送審文件清單所列的需要提交的資料進行提交,若相應項下無相關資料需要提交,則跳過請,不要再本是上傳方案處改名上傳知情同意書。點擊綠色的“+”可以追加該項下的資料。系統僅支持pdf/jpg/jpeg/png/gif格式。如果“送審資料清單”項下的有關模板下載下來亂碼可以在“制度與SOP”項下下載。

資料提交完畢后,依次點擊“保存”、“提交”,系統會將相應審查申請表及資料發送至倫理秘書進行形式審查。如果要修改,需在提交前雙擊要修改的選項,進行修改然后保存。提交之后需要修改需要致電倫理秘書撤回后方能進行修改(電話:2137569)

秘書審閱后,如果形式審查未通過,申請者會收到“補充/修改/撤銷材料”通知(顯示在我的主頁——待辦事項里),此時申請者可點擊“查看”,按照要求,準備補充修改的材料。

補充修改相關材料時,點擊申請報告---選擇項目---點擊需要補充材料的項目名稱---重新上傳相關材料進行保存提交。


提交資料成功受理會在我的主頁——待辦事項顯示受理成功通知。點擊“查看”出現受理通知,下載、打印該受理通知,并在項目管理——申請報告中下載、打印相應的申請表及遞交資料清單中的文件,簽字后將紙質版材料交至倫理辦公室(5號樓5019室)。

倫理秘書受理資料時,倫理系統平臺將會在所提交資料的右上角加logo,以便接收紙質版資料時的確認,所以提交的紙質版資料一定要從系統下載、打印。


備案資料的上傳

點擊申請/報告-備案管理-點擊項目后-點擊新增備案,注意上一條備案資料上傳但未提交,則下一條備案資料不能提交。收到倫理秘書遞交文件回執后下載打印“遞交文件回執”,簽字后遞交紙質版資料。





倫理審查費用

需要收取倫理審查費用的項目倫理秘書在系統受理后會填寫《倫理審查費通知單》并由系統發送,請按照《倫理審查費通知單》上的要求匯款,應特別注意匯款時按倫理要求備注項目資料的受理號,財務打款后請及時在下圖所示界面中填寫倫理審評費入賬說明,并上傳匯款憑證,以便順利的領取發票。


會議審查答辯人管理

需要倫理委員會會議審查的項目,在倫理審查會議開會前,需要將答辯人信息及答辯用PPT上傳至倫理系統平臺。

倫理上會前,系統會給各位項目負責人發送短信,請及時到系統中維護答辯人信息,若答辯的PPT未確定也要先把答辯人信息填寫進來,逾期可能會取消本次上會資格!首頁會議日程圖標點亮后的會審項目才能進行答辯人維護,沒有點亮,就不能維護答辯人。










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